Revize normy ISO 13485 - výklad změn, jednodenní školení Praha
Norma ISO 13485 je další z řady ISO norem, které procházející revizí. Pokud patříte mezi certifikované dodavatele nebo výrobce zdravotnických prostředků nebo se jimi chcete stát, pak se včas informujte o všech změnách, která nová norma přináší. V případě zájmu je Vám personál CQS a jeho odborně vyškolení auditoři k dispozici ke sdílení informací týkajících se výkladu nové normy a aplikací změn s tím spojených. Doporučujeme navštívit jednodenní školení v Praze, které se tomuto tématu věnuje.
Norma ČSN EN ISO 13485:2016
Norma ISO 13485 obsahuje kritéria pro celý rozsah systému managementu kvality pro dodavatele a výrobce zdravotnických prostředků. Získání certifikátu přináší interní zlepšení všech procesů a efektivnosti v celé organizaci a zároveň zvýšení důvěry veřejnosti a státních kontrolních orgánů vůči certifikované společnosti. V případě zájmu o certifikát dle této normy se obraťte na CQS, která má v této oblasti bohaté zkušenosti.
Norma ISO 13485 - kompletní informace
Revize normy ISO 13485
Revize normy ISO 13485:2016 pro zdravotnické prostředky vyšla 1. března 2016. Následně byla uveřejněná i EN ISO 13585:2016, která má další přílohy ZA až ZC. Větší důraz je nově kladen zejména na řízení rizik v průběhu realizace celého životní cyklu realizace zdravotnického prostředku.Vyšší požadavky jsou nyní kladeny také na plnění legislativních předpisů, včetně podávání zpráv regulačním orgánům. Větší kontrola je také v případě outsouringu dodavatelských procesů.
Potřebné informace k přechodu na revidovanou normu ISO 13485
Jednodenní školení v Praze na téma revize normy 13485
Pokud chcete uceleně získat informace k revizi normy ISO 13485, máte možnost zúčastnit se jednodenního školení na toto téma, které společnost CQS pravidelně vypisuje. Tento kurz Vás nejenže informuje o všech legislativních změnách, ale zároveň Vám pomůže s praktickou přípravou na přechod na novou normu ISO 13485!
Vydáno 27.04.2017
105 Zhlédnutí